21 CFR 176.170 Dijelaskan|Kepatuhan Kemasan Makanan Kertas

21 CFR 176.170 adalah peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan AS yang mengatur zat yang digunakan dalam kertas dan kertas karton - termasuk serat cetakan (pulp cetakan) dan ampas tebu - yang menyentuh makanan berair atau berlemak. Bagi pembeli, ini menjawab satu pertanyaan praktis:dapatkah kemasan ini digunakan dengan makanan saya, pada suhu saya, tanpa memindahkan bahan dalam jumlah yang tidak dapat diterima ke dalam makanan?Jawabannya selalu bergantung pada Kondisi Penggunaan produk yang diuji.

Berapa 21 CFR 176.170?

Bagian 176.170 berada dalam Judul 21 Kode Peraturan Federal, Bagian 176, yang mencakup bahan tambahan makanan tidak langsung dari komponen kertas dan kertas karton. Itu melakukan dua hal:

Ini mencantumkan zat yang diizinkan.Hanya komponen yang diidentifikasi dalam peraturan (atau diizinkan, misalnya melalui pemberitahuan kontak pangan) yang boleh digunakan pada permukaan yang bersentuhan dengan pangan.

Ini menetapkan batasan ekstraktif.Kemasan akhir terkena simulasi makanan, dan jumlah bahan yang keluar – yaitu ekstraktif – harus tetap berada dalam batas peraturan, yang dinyatakan dalam miligram per inci persegi permukaan yang bersentuhan dengan makanan.

Kedua bagian itu penting. Lulusnya pengujian ekstraktif menunjukkan migrasi yang rendah pada kondisi yang diuji; hal ini tidak dengan sendirinya membuktikan bahwa setiap bahan mentah adalah zat yang diperbolehkan. Pemasok yang kredibel dapat berbicara dengan keduanya.

Apa Ketentuan Penggunaan FDA A–H?

Tabel 2 dari 21 CFR 176.170 mendefinisikan delapan Ketentuan Penggunaan. Masing-masing mencerminkan seberapa panas makanan tersebut dan apa yang terjadi di dalam kemasannya. Pengujian ekstraktif dijalankan dengan waktu dan suhu yang sesuai dengan kondisi yang dipilih.

Kondisi	Definisi (21 CFR 176.170, Tabel 2)
A	Disterilkan dengan suhu tinggi (misalnya, lebih dari 212 derajat F)
B	Air mendidih disterilkan
C	Diisi panas atau dipasteurisasi di atas 150 derajat F
D	Diisi panas atau dipasteurisasi di bawah 150 derajat F
E	Suhu kamar diisi dan disimpan (tidak ada perlakuan panas di dalam wadah)
F	Penyimpanan berpendingin (tidak ada perlakuan panas di dalam wadah)
G	Penyimpanan beku (tidak ada perlakuan panas di dalam wadah)
H	Penyimpanan beku atau didinginkan: makanan siap saji yang dimaksudkan untuk dipanaskan kembali dalam wadah pada saat digunakan

Mengapa hal ini penting untuk pembelian:laporan yang dijalankan pada Kondisi E mendukung penggunaan suhu ruangan. Jika permohonan Anda melibatkan makanan yang diisi panas, pasteurisasi, atau pemanasan ulang dalam wadah, mintalah data dengan kondisi yang sesuai.

Bagaimana cara kerja pengujian ekstraktif FDA?

Laboratorium memaparkan kemasan tersebut pada simulasi yang digunakan untuk berbagai jenis makanan, lalu menimbang residu yang keluar:

Air- untuk makanan berair

n-Heptana- untuk makanan berlemak dan berminyak

8% etanol- untuk makanan dan minuman rendah alkohol

50% etanol- untuk makanan dan minuman beralkohol tinggi

Hasil dilaporkan dalam mg/in² dan dibandingkan dengan batas peraturan. Hasil "nd" (tidak terdeteksi) berarti residu berada di bawah batas pelaporan lab.

Bagaimana Anda membaca laporan pengujian 21 CFR 176.170?

Periksa Kondisi Penggunaan.Itu harus sesuai dengan makanan dan proses Anda, bukan hanya mengatakan "FDA."

Periksa simulasi mana yang dijalankan.Makanan berlemak atau berminyak memerlukan hasil n-heptana.

Bandingkan setiap hasil dengan batasnyadan cari pernyataan lulus/gagal yang jelas.

Periksa pemohon, tanggal dan laboratorium.Laporan tersebut harus diberikan kepada pemasok oleh laboratorium independen dan cukup baru.

Perhatikan kata-katanya.FDA tidak "menyetujui" atau "mensertifikasi" kemasan. Klaim seperti "disetujui FDA" adalah tanda bahaya; "memenuhi 21 CFR 176.170" yang didukung oleh laporan pengujian adalah bentuk yang akurat.

Apakah serat cetakan Bio Earth memenuhi 21 CFR 176.170?

Kemasan serat cetakan kontak makanan Bio Earth, terbuat dari pulp kayu dan ampas tebu, telah diuji oleh SGS Taiwan terhadap batas ekstraktif 21 CFR 176.170 berdasarkanKondisi PenggunaanE(suhu ruangan diisi dan disimpan). Keempat simulan tersebut melampaui batas 0,5 mg/in²:

Tiruan	Kondisi pengujian	Hasil (mg/in²)	Batas (mg/in²)
Air	120 derajat F, 24 jam	Tidak terdeteksi (<0.2)	0.5
n-Heptana	70 derajat F, 30 menit	0.278	0.5
8% etanol	120 derajat F, 24 jam	0.202	0.5
50% etanol	120 derajat F, 24 jam	Tidak terdeteksi (<0.2)	0.5

Laporan SGS lengkap tersedia berdasarkan permintaan. Jika aplikasi Anda memerlukan pengisian panas atau pemanasan ulang, kami dapat mengatur pengujian berdasarkan Ketentuan Penggunaan yang sesuai untuk program Anda.

Hasil ini berlaku untuk serat cetakan kami yang tidak dilapisi; versi laminasi film dievaluasi secara terpisah.

Pertanyaan Umum

Bagaimana Kondisi Penggunaan E?Kondisi E dalam 21 CFR 176.170 Tabel 2 berarti suhu ruangan diisi dan disimpan, tanpa perlakuan panas pada wadah.

Apakah ada kemasan yang "disetujui FDA"?Bukan dalam arti biasanya. FDA mengatur zat yang digunakan dalam bahan yang bersentuhan dengan makanan. Kemasan mematuhi peraturan seperti 21 CFR 176.170; itu tidak disetujui secara individual.

Apakah 21 CFR 176.170 berlaku untuk serat cetakan?Ya. Serat cetakan adalah bahan berbasis kertas, sehingga komponen yang bersentuhan dengan makanan termasuk dalam peraturan kertas dan kertas karton.

Apakah hasil Kondisi E mencakup makanan panas?Tidak. Kondisi E mencakup pengisian dan penyimpanan pada suhu kamar. Pengisian panas, pasteurisasi, dan pemanasan ulang dalam wadah sesuai dengan kondisi lain (A–D dan H).

Apa arti "nd" dalam laporan?Tidak terdeteksi - hasilnya di bawah batas pelaporan lab.

Butuh data uji FDA yang disesuaikan dengan makanan dan suhu Anda?Beritahukan kepada kami aplikasi Anda dan kami akan membagikan laporan kami atau mengatur pengujian berdasarkan Ketentuan Penggunaan yang benar. Kontak: services@bioearthtech.com|www.bioearthtech.com

Artikel ini ditujukan untuk informasi umum dan bukan nasihat hukum. Konfirmasikan persyaratan kepatuhan untuk permohonan spesifik Anda dengan penasihat regulasi yang berkualifikasi.